医疗器械进口报关解析大全

进口进口报关/进口清关/医疗器械进口服务咨询企业/进出口贸易材料详细介绍科谱

医疗器械归类/进口备案/申请注册

医疗器械归类：一类，二类，三类

第一类是风险性水平低，推行班级常规管理能够保证其安全性、高效的医疗器械。

第二类是有着中度风险，必须严格控制管理方法以保证其安全性、高效的医疗器械。

第三类是具有较强风险性，必须采用尤其对策严格控制管理方法以保证其安全性、高效的医疗器械。

一二三类医疗器械是按照其应用安全性分类。第一类就是指，根据班级常规管理足够保证其安全性、实效性的医疗器械。 一般由市药品监督管理局来审核、发送给商标注册证的。第二类就是指，并对安全性、实效性理应加以控制的医疗器械。一般由市药品监督管理局来审核、发送给商标注册证的。第三类就是指，嵌入身体；用以适用、延续生命；对人体健康具备危害因素，并对安全性、实效性务必严格控制的医疗器械。 一般国家实行药品监督管理局来审核、发送给商标注册证的。

有关进口医疗器械和地区制造的医疗器械

医疗器械注册申请人与备案人应该是依。

进口医疗器械，须经海外申请者（备案人）申请办理或是申请办理备案；地区制造的医疗器械，须经地区申请者（备案人）申请办理或是申请办理备案。

进口留意：

医疗器械是国家重点监控产品（会直接关系到老百姓人身安全）！

1：每一个进口医疗器械必须要在中国获得申请注册/备案根据后才可进口！

2：全部进口医疗器械申请注册凭据务必有效期内！

3：全部进口医疗器械若有发生变化，请尽快给予变动原件及变更说明！

4：全部进口医疗器械务必保证为新的（未拆封/没有使用/未到期），一切老旧医疗器械严禁进口！

5：全部进口医疗器械中后期需上传医疗行业而且全程追踪，大伙儿尽量留意结合实际情况进口申请，不然追究其义务！

6：全部进口医疗器械如涉及到知名品牌等专利权，请给予受权等相关资料！

为防止进口碰到的一些不必要的损失，请提前和我司相关负责人建立联系，比如对进出口贸易关务检务有疑惑的，能够拔打专业的服务热线电话，申历国际性为您带来优质的服务解释！