医疗设备进口清关报关要求有哪些？

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医疗设备进口报关步骤

伴随着国家与人民对医疗卫生领域投入的不断增长，越来越多进口医疗设备进入中国，年进口贸易额不断增长。那样，医疗设备进口报关步骤是什么呢？医疗设备进口报关原材料都需要什么？追随进口商贸医疗设备进口报关权威专家！

1.医疗设备进口报关备案登记

依据《医疗器械监督管理条例》，出入口中国医疗器械的国外制造业企业必须在我国开设意味着机构或法人为委托人，向国家药品药品监督管理局备案登记，获得进口医疗机械机动车登记证。

2.医疗设备进口报关标识

《医疗器械监督管理条例》要求，医疗机械进口报关应该具有中文使用说明和标识。使用说明和医疗设备进口报关标识理应合乎本条例及有关强制标准的需求。医疗设备进口报关时，使用说明所规定的出产地、委托人名字、地址信息联系电话。不符此条所规定的中文使用说明和标识不符此条所规定的，不可进口。中文标识经国家药品药品监督管理局行政审批制度，不得擅自变更。

3.医疗设备进口报关查验

出入境签证检验检疫局应当向医疗设备进口报关；检测不符合要求的，不可进口。国家药品药品监督管理局将及时与质检总局汇报进口医疗设备的备案登记。进出口贸易岸检验检疫局应当立即向有关食品类药品监督管理局汇报医疗设备进口报关。

4.医疗设备进口报关强制性认证

进口医疗设备纳入《强制性产品认证产品目录》，必须通过国家认证监督管理**的强制性认证并获得产品认证证书。进口时，出入境签证检验检疫局将执行入关认证。

5.医疗设备进口报关

入华的医疗设备也要进口和出口报关。进口医疗设备纳入法律法规检测文件目录的，出入境签证检验检疫局能够授予《入境货物检验检疫证书》。