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医疗设备进口如何报关?医疗设备进口报关动态

发布来源:万享供应链管理(上海)有限公司  发布日期: 2022-12-02  访问量:375

医疗设备做为一种与身体健康和人身安全密切相关产品,并对生产加工、生产制造、运营和应用有严格管理的相关规定。《医疗设备管控管理条例》对在中国医疗设备的产品产品研发、生产加工、经营、运用主题主题主题活动监管明确提出相对应的要求

医疗设备进口报关前,尽量先在我国出口报关单,管理制度将医疗设备进口报关分为三类;

根据风险性水平,医疗设备进口报关分为三类:

风险性水平低,班级常规管理可以确保其安全与高效性;

企业运营管理方法 一定是轻中风险性;

高风险,尽量选用十分预防措施,严格遵守管理制度。

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申请者应携带:产品风险评估原料、产品技术标准、产品检测报告、临床医学鉴定原料、产品使用手册、标示试品、产品研发设计、生产制造等有效务必,向食品行业药品监督管理部门申请报备;

特别注意,根据医疗设备进口报关分类,务必办理的部门级别也各不相同:第一类、市:第二类、省、自治州、地域;第三类,向**令食品行业药品监督管理部门申请办理

报告后期为5年。尽量重新申请备案,理当在到期前6个月到原办理备案部门申请办理。

产品进关后,也必须核查进关检验检疫证明,比较靠谱的医疗设备进口报关第三方检测部门将审核签署进关检验检疫证明。为保证产品与关键应用中产品的一致性,必不可少时会再次联系海外生产商核查信。

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