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化妆品注册和化妆品备案申报的区别

发布来源:万享供应链管理(上海)有限公司  发布日期: 2022-10-26  访问量:127

如果化妆品想要合法生产/进口和销售,必须先向国家有关部门申报,否则是违法的。在实践中,很多人会被化妆品申报、化妆品备案、化妆品注册这几个字搞糊涂。今天,北京天建华成化妆品注册部(http:// .zhuceabc.cn)学生会给你一个具体的解释。

所谓化妆品申报,是指化妆品备案/注册的过程。

根据申请流程、材料提供和较终批准文件的不同,分为化妆品备案/注册。非特殊用途化妆品采用备案制度,较终取得备案证明;特殊用途化妆品采用注册制度,申请行政许可,较终取得行政许可。

电子备案信息凭证(如国妆网备进字(沪))需备案非特殊用途化妆品 四位年数 在合法生产/进口和销售进口和销售前。

化妆品注册适用于特殊用途化妆品,包括进口和国内特殊用途化妆品。注册成功后,进口特殊用途化妆品将获得《进口特殊用途化妆品行政许可证》和《国内特殊用途化妆品行政许可证》。

由于特殊用途化妆品具有特定的功能,其功能成分存在一定的安全风险,国家对其监管比普通化妆品更加严格。这类化妆品必须经过国家监管部门的严格批准,才能生产/进口和销售,包括育发、健美、 上市前需要评估人体试验的安全性,防晒、祛斑、除臭、脱毛产品上市前需要做人体皮肤斑贴试验。因此,特殊化妆品的申报比普通化妆品复杂,申报周期长。

需要申报非特殊用途化妆品和特殊化妆品。国家药品监督管理局是国内化妆品还是进口化妆品(NMPA)审批。非特殊化妆品、国产产品在省食品药品监督管理局备案,进口产品分别在国家公布的11个自由贸易区省或国家食品药品监督管理局备案。含有新原料的化妆品,应先向国家食品药品监督管理局申请新原料,批准后再申请成品。

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