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医疗器械检测样品如何办理清关

发布来源:万享供应链管理(上海)有限公司  发布日期: 2022-10-04  访问量:98

进口医疗器械在外贸进口业务中占很大比例。产品进入中国市场的前提是在食品药品管理局申请医疗器械注册。经过相应的和实验,通过产品后,取得人民共和国医疗器械注册证书(以下简称医疗器械注册证书)。取得医疗器械注册证书的产品以一般贸易方式报关进口后,经海关检验合格,取得海关出具的人民共和国出入境检验检疫证书(以下简称检验检疫证书)后,企业可以销售。

如何处理医疗器械检测样品?

进出口企业在办理医疗器械注册时,需要提交样品进行检验,那么如何办理这些进口样品的法律手续呢?让我们分析以下过程

检测样品是什么?

1.进口用于食品药品监督管理局医疗器械登记的检测样品

2.进口用于食品药品监督管理局化妆品备案的检测样品

3.进口用于强制认证注册的检测样品

4.进口用于食品药品监督管理局保健品备案的检测样品

5.食品贸易谈判样品

我们在日常清关中遇到的检测样品大致有5种。如何处理今天医疗器械检测样品的清关?

医疗器械样品进口检测情况?

医疗器械检测样品进口 大致分为两种情况:

1.已取得医疗器械注册证,样品检测有效期延长。

2.未取得医疗器械注册证的,应当申请医疗器械注册证送样检测。

医疗器械注册证样本(如下图1-2所示)

如何处理医疗器械检测样品?

如何处理医疗器械检测样品?

取得医疗器械注册证的产品,一般贸易进口需提交哪些清关文件?

一般贸易文件包括:外贸合同、正式发票、包装清单

2.医疗器械注册证

提示:国际贸易单一窗口报关单申报时,需要填报医疗器械注册证号,检验检疫出证选项勾选需出具入境货物检验检验证明。

样品(如下图1-2所示)

如何处理医疗器械检测样品?

如何处理医疗器械检测样品?

取得医疗器械注册证后,送样检验样品清关有什么区别?

提交的文件:

一般贸易文件包括样品合同、正式发票、包装清单

2.医疗器械注册证

不同点:

1.申报方式选择样品广告品

2.无需出具入境检验检疫证明

未取得医疗器械注册证的,如何提交送样检验样品的清关手续?

1、一般贸易文件包括:样品合同、形式发票、装箱清单

2.检测机构出具的送样通知(或清关说明)

提示:国际贸易单窗口报关单注明(非医疗器械、进口医疗器械注册证、药品监督管理部门证明文件)

样品送样通知(清关说明)(下图1)

如何处理医疗器械检测样品?

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