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医疗设备进口的报关清关和认证

发布来源:万享供应链管理(上海)有限公司  发布日期: 2022-05-18  访问量:286

医疗设备进口报关步骤

伴随着我国和人民对医药健康行业的资金投入持续增加,愈来愈多的进口医疗设备进到我国市场,每一年的进口贸易总额持续提高。那麽,医疗设备进口报关步骤是啥?医疗设备进口报关材料需要什么?跟随进贸通医疗设备进口报关的权威专家一起来瞧瞧吧!

1、医疗设备进口报关之申请注册

依据《医疗器械监督管理条例》,向中国地区出入口医疗设备的海外制造业企业,必须由其在中国地区开设的意味着组织或是特定法人做为委托人,向国家药监质监总局申请注册或报备,获得《进口医疗器械注册资格证书》,方能进口。

2、医疗设备进口报关之标签

《医疗器械监督管理条例》要求,医疗设备进口报关时应该有中文使用说明、中文标签。说明书、医疗设备进口报关标签理应合乎本规章要求及其有关强制规范的规定。医疗设备进口报关时必须在使用说明书中注明的出产地及其委托人的名字、详细地址、联系电话。没有中文使用说明、中文标签或是使用说明、标签不符此条要求的,不可进口。中文标签在注册账号时,早已得到药监质监总局行政审批制度,不能随便变更。

3、医疗设备进口报关之报关报检

出入境签证检验检疫局依规对医疗设备进口报关报关报检;检测不过关的,不可进口。药监质监总局会立即向质检总局通告进口医疗设备的注册账号和报备状况。进口港口出入境签证检验检疫局要立即向所在城市市级药品监督管理局通告医疗设备进口报关报关报检状况。

4、医疗设备进口报关之强制验证

纳入《实施强制性产品认证的产品目录》的进口医疗设备,必须根据国家认监委的强制验证,并获得资质认证。出入境签证检验检疫局在进口时,将执行入关认证。

5、医疗设备进口报关

医疗设备进到中国境内,还必须通过医疗设备进口报关阶段。纳入《法检目录》的进口医疗设备,出入境签证检验检疫局可审签《入境货物检验检疫证明》。

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