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进口医疗器械通关,这些坑不要踩哦

发布来源:万享供应链管理(上海)有限公司  发布日期: 2021-11-23  访问量:562
医疗器械事关患者或使用者生命健康安全,进口医疗器械检验容不得半点马虎。近期北京海关所属海淀海关接连检出2

起进口不合格医疗器械,

★根据《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项:
(- )通用名称、型号、规格;
(二)生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式;
(三)产品技术要求的编号,
(四)生产日期和使用期限或者失效日期;
(五)产品性能、主要结构、适用范围;
(六)禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容;
(七)安装和使用说明或者图示,
(八)维护和保养方法,特殊储存条件、方法,
(九)产品技术要求规定应当标明的其他内容。
第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式。
★★*根据《产品质量法》规定,可能危及人体健康和人身、财产安全的工业产品,必须符合保障人体健康和人身、财贮
安全的国家标准、行业标准。即,在国内使用的电器插头型式和尺寸要符合《产品质量法》等的要求。
★★*HS编码为9018章,全章均在《禁止进口的旧机电产品目录》( 2018版)内,即本章项下的旧医疗器械禁止进口!



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