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产品介绍流量:73 发布时间:2022-06-29

哪些化妆品属于儿童化妆品?

根据《儿童化妆品监督管理规定》(以下简称《规定》),儿童化妆品是指适用于年龄在12岁以下(含12岁)儿童, 具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。 标识“适用于全人群”“全家使用”等词语或者利用商标、图案、谐音、字母、汉语拼音、数字、符号、包装形式等暗示产品使用人群包含儿童的产品按照儿童化妆品管理。


儿童化妆品备案资料有哪些方面的特殊要求?

与普通化妆品备案资料相比,儿童化妆品在产品配方设计、产品执行的标准、产品标签平面图、产品检验报告及产品安全评估资料等方面均有特殊要求。

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备案资料要求:增加儿童化妆品配方设计原则(含配方整体分析报告)、原料的选择原则和要求、生产工艺及质量控制等。注:配方整体分析报告要求对每个原料及其用量进行安全性分析。举例:第6号原料聚二甲基硅氧烷在化妆品配方中应用多年,化学性质稳定,美国CIR评论其在化妆品中较大安全用量为24%,因此在本配方用量(2%)下应该不会有安全风险。

未能提供充分的原料安全性依据是儿童化妆品备案失败的常见原因。中国已使用化妆品原料目录只有8783种,不是每个原料都适合用于儿童化妆品,其中能有充分安全性依据的原料比较少,一般被药监局认可的数据来源有CIR,SCCS等。

产品安全性要求:应对儿童化妆品的安全性进行研究与评价,确保产品使用安全。应结合产品的使用方式(如用后是否冲洗),加强对配方中使用香精、乙醇等有机溶剂、阳离子表面活性剂以及透皮促进剂等原料的儿童化妆品的安全性风险评估。菌落总数不得大于500CFU/mL或500CFU/g;应无皮肤及眼 ** 性,无光毒性,无变态反应性。

产品备案检验要求:《化妆品注册和备案检验工作规范》

配方要求:应较大限度地减少配方所用原料的种类。选择香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂时,应坚持有效基础上的少用、不用原则,同时应关注其可能产生的不良反应。儿童化妆品配方不宜使用具有诸如美白、祛斑、去痘、脱毛、止汗、除臭、育发、染发、烫发、健美、 ** 等功效的成分。应选用有一定安全使用历史的化妆品原料,不鼓励使用基因技术、纳米技术等制备的原料。应了解配方所使用原料的来源、组成、杂质、理化性质、适用范围、安全用量、注意事项等有关信息并备查。

标签要求:与产品中文名称或包装可视面中应明示适用于儿童等说明性用语;警示用语:“应在成人产品监护下使用”。

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